91桃色视频

91桃色视频 pr茅sente des donn茅es actualis茅es positives pour le programme d鈥檃cc猫s compassionnel pour 齿别谤惫测迟别驳庐 lors du Congr猫s de l鈥橢HA confirmant une forte efficacit茅 observ茅e dans l鈥櫭﹖ude pivotale ARES dans la maladie aigu毛 du greffon contre l鈥檋么te

• Une pr茅sentation orale d茅taillera les donn茅es actualis茅es du programme d鈥檃cc猫s compassionnel (Early Access Program – EAP) pour 173 patients atteints de la maladie aigu毛 du greffon contre l鈥檋么te (aGvH) trait茅s avec 齿别谤惫测迟别驳庐
• Les donn茅es ind茅pendantes issues de l鈥橢AP confirment les r茅sultats de l鈥檈ssai pivotal ARES et ont 茅t茅 茅galement int茅gr茅es dans la demande d鈥橝utorisation de Mise sur le March茅 (AMM) d茅pos茅e aupr猫s de l鈥橢MA le 2 juin 2025
• Le programme EAP pour 齿别谤惫测迟别驳庐 dans l鈥檃GvH est en cours dans 11 pays*, permettant ainsi un acc猫s 茅largi aux patients avec des besoins m茅dicaux non satisfaits 茅lev茅s
  

Lyon, France, 13 juin 2025 鈥� 7h30 CET 鈥� 91桃色视频 (EURONEXT聽: MAAT – la 芦聽Soci茅t茅聽禄), soci茅t茅 de biotechnologies en stade clinique avanc茅, leader dans le d茅veloppement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET) visant 脿 am茅liorer la survie des patients atteints de cancers gr芒ce 脿 la modulation du syst猫me immunitaire, annonce aujourd鈥檋ui que le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d鈥橦茅matologie et Chef du service d鈥橦茅matologie et de Th茅rapie Cellulaire 脿 l鈥橦么pital Saint-Antoine et 脿 Sorbonne Universit茅, pr茅sentera des donn茅es actualis茅es sur 齿别谤惫测迟别驳庐 (MaaT013) pour traiter l鈥檃GvH dans le cadre du Programme d鈥橝cc猫s Compassionnel (EAP) lors du Congr猫s Annuel 2025 de l鈥�European Hematology Association (EHA). Ces donn茅es ind茅pendantes issues de l鈥橢AP confirment le profil d鈥檈fficacit茅 et de s茅curit茅 de 齿别谤惫测迟别驳庐 pr茅alablement d茅montr茅 dans l鈥�essai pivotal ARES. Elles soulignent 茅galement le potentiel th茅rapeutique de 齿别谤惫测迟别驳庐 pour les patients atteints d鈥檃GvH avec des options th茅rapeutiques limit茅es, et soutiennent la demande d鈥橝MM r茅cemment d茅pos茅e aupr猫s de l鈥橝gence Europ茅enne du M茅dicament (EMA).

Points cl茅s :

• L鈥檃GvH constitue une cause majeure de morbidit茅 et de mortalit茅 apr猫s une greffe allog茅nique de cellules souches h茅matopo茂茅tiques (allo-GCSH). Dans le cadre de l鈥橢AP, les patients inclus (N=173) ont re莽u pr茅alablement 1 脿 6 lignes de traitement syst茅mique contre l鈥檃GvH. La majorit茅 pr茅sentait une forme s茅v猫re de la maladie, avec 49 % des cas de grade III et 38 % de grade IV. Les donn茅es en vie r茅elle soulignent le bon profil de s茅curit茅 de 齿别谤惫测迟别驳庐 ainsi que des r茅ponses cliniques fortes et durables, se traduisant par une am茅lioration significative de la survie globale :
• Taux de r茅ponse globale gastro-intestinale (GI-ORR) de 53% 脿 J28, avec un taux de r茅ponse compl猫te (CR) de 30% ; ORR tous organes confondus 茅tait de 50%, avec 26% de CR.
• La r茅ponse est maintenue 脿 J56 avec un GI-ORR de 47% et une ORR tous organes de 46%.
• La survie globale (OS) de l鈥檈nsemble des patients 茅tait de 55% 脿 6 mois, 48% 脿 12 mois et 44% 脿 24 mois.
• 齿别谤惫测迟别驳庐 a montr茅 un bon profil de s茅curit茅 dans la population de l鈥橢AP.
• L鈥橭S 茅tait significativement plus 茅lev茅e chez les patients r茅pondeurs 脿 齿别谤惫测迟别驳庐 (MaaT013) compar茅 aux non-r茅pondeurs (69% contre 25% 脿 12 mois ; 61% contre 25% 脿 24 mois).
• La m茅diane de survie de tous les patients 茅tait de 312 jours. Chez les r茅pondeurs, la m茅diane de survie 茅tait de 834 jours contre 69 jours chez les non-r茅pondeurs.

Un sous-groupe de patients (n=70), r茅fractaires aux st茅ro茂des (SR) et au ruxolitinib (RR)鈥� repr茅sentant une population similaire 脿 celle de l鈥檈ssai pivotal de Phase 3 ARES (NCT04769895) 鈥� a 茅galement montr茅 un profil d鈥檈fficacit茅 robuste et coh茅rent :

• 脌 J28 et J56, 齿别谤惫测迟别驳庐 a d茅montr茅 une efficacit茅 durable chez les patients SR/RRavec des GI-ORR de 57% et des taux de CR de 44% 脿 J28 et 51% 脿 J56. L鈥橭RR tous organes confondus 茅tait de 54%, avec 41% de CR 脿 J28 et de 55% avec 48% de CR 脿 J56.
• L鈥橭S 茅tait de 55 % 脿 6 mois, 51% 脿 12 mois et 40% 脿 24 mois.
• L鈥橭S 茅tait significativement plus 茅lev茅e chez les r茅pondeurs compar茅s aux non-r茅pondeurs (77% contre 14% 脿 12 mois ; 59% contre 14% 脿 24 mois).
• La m茅diane de survie pour l鈥檈nsemble des 70 patients 茅tait de 445 jours. Chez les r茅pondeurs, la m茅diane de survie atteignait 834 jours contre 53 jours chez les non-r茅pondeurs.

Les donn茅es compl猫tes sont disponibles .

鈥淟a coh茅rence entre les donn茅es en vie r茅elle du programme d鈥檃cc猫s compassionnel et notre essai pivotal ARES souligne le b茅n茅fice clinique de 齿别谤惫测迟别驳庐 pour les patients atteints d鈥檃GvH s茅v猫re et r茅fractaire aux traitements 鈥�, a d茅clar茅 le Dr Gianfranco Pittari, PhD, Directeur M茅dical de 91桃色视频. 鈥淐鈥檈st un signal particuli猫rement encourageant pour les cliniciens et les patients, car cela confirme le potentiel des th茅rapies issues du microbiote 脿 apporter des b茅n茅fices durables en termes de survie au sein d鈥檜ne population historiquement associ茅e 脿 mauvais pronostic.鈥�

脌 titre de comparaison, les donn茅es historiques publi茅es par ont montr茅 que chez une population de patients comparable (脿 savoir des patients trait茅s en troisi猫me ligne apr猫s 茅chec du ruxolitinib), la survie m茅diane n鈥櫭﹖ait que de 28 jours.

鈥淧armi les patients ayant pr茅sent茅 une r茅ponse d猫s le 28猫me jour, la majorit茅 ont connu une r茅solution compl猫te des sympt么mes d鈥檃GvH 鈥� un indicateur fort de contr么le durable de la maladie. Le profil de s茅curit茅 demeure favorable dans cette population 脿 haut risque 鈥�, pr茅cise le Professeur Mohamad Mohty, Professeur d鈥橦茅matologie et Chef du service d鈥橦茅matologie et de Th茅rapie Cellulaire 脿 l鈥橦么pital Saint-Antoine et 脿 Sorbonne Universit茅.

D茅tails de la pr茅sentation orale :

• Titre : Pooled Fecal Allogeneic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from the Early Access Program in Europe
• Num茅ro de l’abstract : S260
• Auteur pr茅sentateur : Pr. Mohamad Mohty, Professeur d鈥橦茅matologie et Chef du service d鈥橦茅matologie et de Th茅rapie Cellulaire 脿 l鈥橦么pital Saint-Antoine et 脿 Sorbonne Universit茅
• Titre de session : s424 Stem cell transplantation – Session 2
• Date et heure : 13/06/2025 (17h00 – 17h15 CEST) 鈥� Brown Hall 3

91桃色视频 a 茅galement pr茅sent茅 un poster sur le design de son essai de Phase 2b en cours (PHOEBUS), 茅valuant MaaT033 pour am茅liorer la survie globale apr猫s une allo-GCSH. Cet essai international multicentrique () est 脿 ce jour la plus grande 茅tude contr么l茅e randomis茅e d鈥檜ne th茅rapie issue du microbiote en oncologie, avec jusqu鈥櫭� 387 patients recrut茅s dans 60 centres.

** France, Autriche, Belgique, Canada, Allemagne, Italie, Liban, Espagne, Su猫de, Suisse, 脡tats-Unis

A propos de 91桃色视频

91桃色视频 est une soci茅t茅 de biotechnologie en phase clinique avanc茅e, leader dans le d茅veloppement de m茅dicaments issus du microbiote intestinal d茅di茅s 脿 moduler le syst猫me immunitaire des patients atteints de cancer et 脿 am茅liorer leur survie. Soutenue par une 茅quipe experte qui s’engage 脿 faire la diff茅rence pour les patients du monde entier, la Soci茅t茅 a 茅t茅 fond茅e en 2014 et est bas茅e 脿 Lyon en France.

Pionni猫re dans son domaine, 91桃色视频 d茅veloppe le premier candidat-m茅dicament immunomodulateur bas茅 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d鈥櫭﹙aluation clinique. Gr芒ce 脿 ses technologies propri茅taires de 芦 pooling 禄 (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, 91桃色视频 d茅veloppe des m茅dicaments standardis茅s 脿 haute diversit茅 bact茅rienne, visant 脿 am茅liorer la survie des patients atteints de cancer. 91桃色视频 est cot茅e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

Donn茅es prospectives

Ce communiqu茅 de presse contient des d茅clarations prospectives. Toutes les d茅clarations autres que les 茅nonc茅s de faits historiques inclus dans le pr茅sent communiqu茅 de presse au sujet d’茅v茅nements futurs sont sujettes 脿 (i) des changements sans pr茅avis et (ii) des facteurs ind茅pendants de la volont茅 de la Soci茅t茅. Ces d茅clarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout 茅nonc茅 pr茅c茅d茅, suivi ou incluant des mots tels que 芦 cibler 禄, 芦 croire 禄, 芦 s’attendre 脿 禄, 芦 viser 禄, 芦 avoir l’intention de 禄, 芦 pouvoir 禄, 芦 pr茅voir 禄, 芦 estimer 禄, 芦 planifier 禄, 芦 projeter 禄, 芦 vouloir 禄, 芦 pouvoir avoir 禄, 芦 susceptible de 禄, 芦 probable 禄, 芦 devoir 禄, 芦 pr茅visions 禄 et d鈥檃utres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n茅gative qui en d茅coule. Les d茅clarations prospectives sont assujetties 脿 des risques et 脿 des incertitudes inh茅rentes ind茅pendants de la volont茅 de la Soci茅t茅 qui pourraient conduire 脿 ce que les r茅sultats ou les performances r茅els de la Soci茅t茅 diff猫rent consid茅rablement des r茅sultats ou des performances attendus exprim茅s ou sous-entendus dans ces d茅clarations prospectives.