Restaurer le microbiote en h茅mato-oncologie :
Les th茅rapies de 91桃色视频 pour le traitement de la maladie aig眉e du greffon contre l鈥檋么te (aGVH) et la pr茅vention des complications de la greffe de cellules souches h茅matopo茂茅tiques allog茅niques (allo-GCSH) ont pour but de听restaurer les fonctions physiologiques d鈥檜n听microbiote sain听afin de corriger les effets de facteurs de stress comme les antibiotiques et les chimioth茅rapies.
Restaurer et moduler le microbiote en immuno-oncologie :
Les th茅rapies de 91桃色视频 pour le traitement des tumeurs solides ont pour objectif de restaurer et moduler le microbiote , dans le but d鈥檃m茅liorer la r茅ponse aux inhibiteurs de points de contr么le immunitaires, traitements souvent incontournables dans ces indications.
尝补听maladie aigu毛 du greffon contre l鈥檋么te (aGvH)听survient chez les patients dans les 100 jours apr猫s une greffe de cellules souches ou de moelle osseuse. Les cellules greff茅es 芦听attaquent听禄 le receveur, provoquant une inflammation de la peau, du foie et/ou du tractus gastro-intestinal et entra卯nant une morbidit茅 et une mortalit茅 茅lev茅es. L鈥檃tteinte gastro-intestinale notamment est associ茅e 脿 des complications graves telles que diarrh茅es intenses, douleurs abdominales, h茅morragies intestinales et mettant en jeu le pronostic vital du patient, avec un risque de mortalit茅 accru, en raison des difficult茅s li茅es 脿 la prise en charge d鈥檜ne inflammation gastro-intestinale s茅v猫re et des risques associ茅s d鈥檌nfection, de malnutrition et de d茅faillance d鈥檕rganes.
des patients recevant une allo-GCSH d茅veloppent une aGvH.
Taux de mortalit茅 constat茅 apr猫s 1 an chez les patients avec une aGvH cortico-r茅sistante.
cas d鈥檃GvH en 2018 aux USA, UK, France, Allemagne, Italie, Espagne et Japon.
Xervyteg庐 (MaaT013) est une th茅rapie 脿 茅cosyst猫me complet (MET) d茅riv茅e de donneurs sains, standardis茅e, 脿 haute richesse et haute diversit茅 bact茅riennes , qui contient le ButycoreTM , un groupe de bact茅ries connues pour produire des acides gras 脿 cha卯ne courte aux propri茅t茅s anti-inflammatoires. Xervyteg庐 (MaaT013) a obtenu la d茅signation de m茅dicament orphelin de la part de la FDA et de l鈥橢MA.
齿别谤惫测迟别驳庐 (MaaT013) est un candidat-m茅dicament issu du microbiote actuellement en cours d鈥檈xamen r茅glementaire en Europe pour le traitement de la听maladie aigu毛 du greffon contre l鈥檋么te avec atteinte gastro-intestinale (GI-aGvH). Ce traitement a 茅t茅 茅valu茅 dans le cadre de l鈥檈ssai clinique pivotal ARES (), le premier essai pivotal mondial portant sur une th茅rapie issue du microbiote en h茅mato-oncologie.
尝鈥檈蝉蝉补颈听ARES听a recrut茅 en Europe听66 patients atteints de GI-aGvH r茅fractaire听aux traitements de premi猫re ligne par cortico茂des et de deuxi猫me ligne par听ruxolitinib, les standards actuels de prise en charge.
脡tapes cliniques majeures :
鈥撎�Premier patient trait茅 dans l鈥檈ssai clinique pivotal ARES
鈥撎�Avis positif suite 脿 l鈥櫭﹙aluation du DSMB* pour l鈥檈ssai pivotal en cours,听confirmant le profil de s茅curit茅
鈥撎�R茅sultats principaux positifs de l鈥櫭﹖ude pivotale ARES 茅valuant MaaT013 dans la maladie aigu毛 du greffon contre l鈥檋么te,听montrant une forte efficacit茅 et un profil de s茅curit茅 favorable
鈥撎�Conclusion positive de l鈥檈xamen final du DSMB pour l鈥檈ssai clinique pivotal, confirmant un profil b茅n茅fice-risque favorable
鈥撎�Dossier de demande d鈥檃utorisation de mise sur le march茅 (AMM) soumis 脿 l鈥橝gence europ茅enne des m茅dicaments (EMA)听en juin 2025 pour le traitement de la GI-aGvH
La transplantation de cellules souches h茅matopo茂茅tiques allog茅niques (allo-GCSH) est une proc茅dure susceptible de sauver la vie de patients souffrant de cancers du sang comme la leuc茅mie aig眉e my茅lo茂de. Malheureusement, elle peut 茅galement 锚tre associ茅e 脿 des complications graves, comme des infections, la maladie du greffon contre l鈥檋么te, ou la neutrop茅nie, qui contribuent 脿 une mortalit茅 de l鈥檕rdre de 34%6, un an apr猫s la proc茅dure chez les patients de plus de 50 ans.
Le mode d鈥檃ction suppos茅 de MaaT033 est immuno-modulateur :
Des r茅sultats positifs de Phase 1b
En juin 2022, 91桃色视频 a annonc茅 des r茅sultats positifs pour MaaT033 dans un essai clinique de听Phase 1 (CIMON)听aupr猫s de patients atteints de leuc茅mie my茅lo茂de aigu毛, 脿 savoir听une bonne implantation des esp猫ces bact茅riennes b茅n茅fiques, qui se maintient dans le temps, associ茅e 脿听un profil de s茅curit茅 satisfaisant.
Plus d鈥檌nformations :
听
Essai clinique de Phase 2b en cours
En听novembre 2023, 91桃色视频 a annonc茅 le traitement du premier patient dans le cadre de son essai de Phase 2b (PHOEBUS) 茅valuant l鈥檈fficacit茅 de MaaT033 dans l鈥檃m茅lioration de la survie globale 脿 12 mois pour les patients atteints d鈥檜n cancer du sang ayant re莽u une allo-GCSH. L鈥檈ssai, une 茅tude internationale, multicentrique, randomis茅e, en double aveugle et contr么l茅e par placebo (), sera men茅 dans 59 sites d鈥檌nvestigation et devrait inclure 388 patients. Il s鈥檃git, 脿 ce jour, du plus grand essai contr么l茅 randomis茅 茅valuant une th茅rapie 脿 base de microbiote en oncologie.
Des 茅tudes r茅centes mettent de plus en plus en exergue le r么le du microbiote intestinal, en 茅tablissant notamment un lien entre des alt茅rations et des maladies telles que la scl茅rose lat茅rale amyotrophique (SLA[8]). Le lien entre le microbiote intestinal et la SLA a 茅t茅 document茅, dans un premier temps, au travers de donn茅es pr茅cliniques, puis d鈥檕bservations cliniques d茅montrant le r么le modificateur jou茅 par le microbiote intestinal dans la maladie. 脌 ce jour, il n鈥檈xiste aucun traitement efficace contre la SLA, une maladie qui听conduit au d茅c猫s en moyenne dans les 3听脿 5听ans apr猫s le diagnostic[9].
Depuis sa cr茅ation, 91桃色视频 s鈥檈st engag茅e 脿 r茅tablir la symbiose du microbiote dans les maladies graves avec des besoins m茅dicaux non-satisfaits importants. De plus en plus d鈥櫭﹖udes sugg猫rent que les patients atteints de SLA pr茅sentent une inflammation au niveau de l鈥檌ntestin et des alt茅rations de la composition des microbes intestinaux, avec des niveaux de bact茅ries b茅n茅fiques r茅duits.
patients aux 脡tats-Unis et en Europe d’ici 2040
91桃色视频 a ainsi d茅cid茅 d鈥櫭﹖endre sa recherche scientifique 脿 la SLA, ce qui pourrait ouvrir la voie pour une approche d茅di茅e pour plusieurs听maladies neurod茅g茅n茅ratives. La Soci茅t茅 s鈥檃ppuie sur le听bon profil de s茅curit茅 de ses produits MET natifs (MaaT033/MaaT013), mais 茅galement sur les modes d鈥檃ctions inh茅rents aux produits, 脿 savoir la modulation immunitaire/les propri茅t茅s anti-inflammatoires et leur r么le central pour maintenir l鈥檋om茅ostasie.
Cette extension du portefeuille 脿 une nouvelle indication souligne le potentiel de MaaT033 脿 锚tre utilis茅 en tant que th茅rapie en utilisation seule ou adjuvante dans des situations听 aigu毛s ou chroniques.
This pipeline expansion to a new indication demonstrates the strong potential of MaaT033 to be used in acute or in chronic conditions as a standalone, adjunctive therapy.
ClinicalTrials.gov Identifier:
1听Castilla-Llorente. C, et al. Prognostic factors and outcomes of severe gastrointestinal GVHD after allogeneic hematopoietic cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2014 49(7):966-71. doi:10.1038/bmt.2014.69
2听Peled JU, et al. Role of the intestinal mucosa in acute gastrointestinal GVHD. Blood. 2016 128(20):2395-2402. doi: 10.1182/blood-2016-06-716738.
Staffas A, et al. The intestinal microbiota in allogeneic hematopoietic cell transplant and graft-versus-host disease. Blood. 2017 129(8):927-933. doi: 10.1182/blood-2016-09-691394. Erratum in: Blood. 2017 Apr 13;129(15):2204
Mathewson ND, et al. Gut microbiome-derived metabolites modulate intestinal epithelial cell damage and mitigate graft-versus-host disease. Nat Immunol. 2016 505-513. doi: 10.1038/ni.3400. Epub 2016 Mar 21. Erratum in: Nat Immunol. 2016 Sep 20;17 (10 ):1235.
3听 Taur Y, et al. The effects of intestinal tract bacterial diversity on mortality following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Blood. 2014 124(7):1174-82. doi:10.1182/blood-2014-02-554725.
Jenq RR, et al. Regulation of intestinal inflammation by microbiota following allogeneic bone marrow transplantation. J Exp Med. 2012 903-11. doi: 10.1084/jem.20112408.
4听Jenq RR, et al. Intestinal Blautia Is Associated with Reduced Death from Graft-versus-Host Disease. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 1373-83. doi:10.1016/j.bbmt.2015.04.016.
Peled JU, et al. Intestinal Microbiota and Relapse After Hematopoietic-Cell Transplantation. J Clin Oncol. 2017 1650-1659. doi:10.1200/JCO.2016.70.3348
5听 Global Data GVHD Epidemiology Report, Jan 2020.
6听EBMT data 2021
7听Malard, F., Vekhoff, A., Lapusan, S. et al. Gut microbiota diversity after autologous fecal microbiota transfer in acute myeloid leukemia patients. Nat Commun 12, 3084 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-021-23376-6
[8]听Rowin et al., 2017; Nicholson et al, 2021; Blacher et al, 2019, Mazzini et al, 2020
[9]听https://tousensellescontrelasla.fr/la-sla-cest-quoi/
听Yishan Ye, Wenjing Hao, Florent Malard, Mohamad Mohty, Emerging novel therapies for steroid-refractory acute graft-versus-host disease: recent advances and future directions, Current Opinion in Immunology, Volume 96, 2025, https://doi.org/10.1016/j.coi.2025.102649.
听Emmanuelle Godefroy, Fr茅d茅ric Altare, Deciphering and harnessing gut microbiota鈥揳ssociated immune regulation in acute graft-versus-host disease, Current Opinion in Immunology, Volume 97, 2025, https://doi.org/10.1016/j.coi.2025.102676.
En utilisant notre plateforme d鈥檃nalyse gutPrint, nous d茅veloppons des听produits d茅di茅s pour chaque indication, qui combinent haute richesse et haute diversit茅 bact茅rienne avec des r茅seaux fonctionnels bact茅riens sp茅cifiques, dans le but d鈥檃m茅liorer le taux de r茅ponse aux ICI. Chaque produit est con莽u sur la base d鈥檜ne analyse, effectu茅e par IA, de donn茅es issues de patients et de donneurs sains, et d茅velopp茅 via notre听technologie unique et innovante de co-culture, qui permet de r茅pliquer et d鈥檈xploiter, 脿 l鈥櫭ヽhelle industrielle, la richesse et la diversit茅 de microbiote natifs. Cela nous permet d鈥檃dapter le produit 脿 une composition sp茅cifique pour une indication th茅rapeutique d茅di茅e.
MaaT034, produit de co-culture 芦听first-in-class听禄, vise 脿 optimiser les fonctions du microbiome intestinal avant et pendant l鈥檌mmunoth茅rapie dans les principales indications oncologiques, et 脿 devenir une th茅rapie (n茅o)-adjuvante 脿 travers les th茅rapies ICI, conduisant 脿 une meilleure survie chez les patients atteints de cancer. L鈥檕bjectif de 91桃色视频 est de d茅velopper MaaT034 en tant que th茅rapie en combinaison avec les ICI (c.-脿-d. administration avant et en combinaison avec les ICI quel que soit le type de cancer) conduisant 脿 de meilleurs r茅sultats cliniques et 脿 une incidence plus faible de complications que l鈥檜tilisation des ICI seuls.
Pour y parvenir, 91桃色视频 capitalisera sur les produits MET-N : un essai promu par les investigateurs est d茅j脿 en cours dans les tumeurs solides avec l鈥檈ssai PICASSO (m茅lanome m茅tastatique, avec Xervyteg庐 鈥� MaaT013) pour 茅valuer la s茅curit茅 des produits MET-N en combinaison avec l鈥橧CI et recueillir des donn茅es pr茅liminaires d鈥檈fficacit茅 茅valuant l鈥檌mpact des produits MET sur le syst猫me immunitaire et les r茅ponses anti-tumorales.
MaaT03X est une th茅rapie issue de microbiote 脿 茅cosyst猫me complet super-comp茅tent d茅velopp茅e par co-culture adapt茅 脿 des indications sp茅cifiques. Gr芒ce 脿 la collecte de donn茅es aupr猫s de patients, de donneurs sains et de la litt茅rature, ainsi que de donn茅es recueillies au cours du d茅veloppement de MaaT034 (茅chantillons f茅caux et biologiques), 91桃色视频 alimente continuellement la plateforme d鈥橧A gutPrint, pour d茅velopper des m茅dicaments-microbiote de nouvelle g茅n茅ration
Sheri Simmons, Ph.D., est Directrice Scientifique par int茅rim au sein de 91桃色视频. Sheri apporte une expertise approfondie en biotechnologie, en particulier dans le domaine du microbiome, ayant occup茅 des postes de direction scientifique chez Seres Therapeutics, au sein de l鈥櫭﹒uipe Microbiome Solutions de Johnson & Johnson, et plus r茅cemment chez Seed Health, soci茅t茅 leader dans le domaine des probiotiques. Dans ses fonctions, elle renforce le leadership scientifique de la Soci茅t茅, supervise les recherches pr茅cliniques, les initiatives en intelligence artificielle et data, et soutient les op茅rations li茅es 脿 la demande d’Autorisation de Mise sur le March茅 de 齿别谤惫测迟别驳庐 dans l鈥檃GvH.
Sheri est titulaire d鈥檜n doctorat en oc茅anographie biologique du Massachusetts Institute of Technology (MIT) et a obtenu un Bachelor of Arts (A.B.) en 茅cologie et biologie 茅volutive 脿 l鈥橴niversit茅 de Princeton, o霉 elle a 茅t茅 dipl么m茅e summa cum laude, membre de Phi Beta Kappa, et laur茅ate de l鈥檜n des six prix r茅compensant les meilleures th猫ses de fin d鈥櫭﹖udes en sciences.
Herv茅 Affagard is the CEO and co-founder of 91桃色视频. For the past 15 years, Herv茅 has been an intra/entrepreneur in the healthcare industry, after starting his career in IT in the steel industry. In late 2014, Herv茅 co-founded the company alongside Dr. Jo毛l Dor茅, author of nearly 500 publications, and
one of the world’s most cited authors in the microbiome sphere today, after a professional career that spanned multiple industries. Herv茅 has led 91桃色视频鈥檚 development from its early concept in 2013 and has been at the forefront of the development of the microbiome healthcare ecosystem in France and Europe. In January 2022, Herv茅 has been elected President of Allliance Promotion Microbiote, an organization founded in 2021 to support the microbiome sector development in France.
Engineer, MBA
