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91ÌÒÉ«ÊÓƵ présentera des données actualisées pour MaaT013 issues du programme d’accès compassionnel au congrès annuel de l’European Hematology Association (EHA)

• Présentation orale portant sur les données actualisées issues du programme d’accès compassionnel (EAP) pour 173 patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH) traités avec MaaT013.
• Poster sélectionné présentant l’essai de Phase 2b en cours, évaluant MaaT033 chez des patients recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-GCSH).

Lyon, France, 14 mai 2025 – 18h00 CET – 91ÌÒÉ«ÊÓƵ (EURONEXT : MAAT – la « Société »), société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET) visant à améliorer la survie des patients atteints de cancers grâce à la modulation du système immunitaire, annonce aujourd’hui que les données actualisées issues de son programme d’accès compassionnel, portant sur 173 patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte (aGvH) traités avec MaaT013, ont été sélectionnées pour une présentation orale lors du congrès annuel de l’European Hematology Association (EHA), qui se tiendra à Milan du 12 au 15 juin 2025. La présentation orale des données de MaaT013 à l’EHA – le plus grand congrès européen dédié à l’hématologie– souligne la reconnaissance croissante du potentiel clinique du candidat-médicament, ainsi que le rôle leader de la Société dans le domaine de l’hémato-oncologie grâce à son approche basée sur le microbiote.

Ces données actualisées issues de l’EAP portant sur 173 patients, qui seront présentées lors du congrès de l’EHA, sont alignées avec les résultats principaux positifs de l’essai de Phase 3 annoncés en janvier 2025. Elles confirment à nouveau l’efficacité élevée et le profil de sécurité favorable de MaaT013 dans le traitement des patients atteints d’aGvH gastro-intestinale (GI-aGvH). A ce jour, il n’existe aucune option thérapeutique approuvée pour les patients atteints de GI-aGvH réfractaires aux corticoïdes, et réfractaires ou intolérants au ruxolitinib, malgré un pronostic très sombre avec un taux de survie à un an de 15% (Abedin et al., 2021).

91ÌÒÉ«ÊÓƵ a observé une augmentation de 75% de la demande des médecins pour MaaT013 dans le cadre de l’EAP en 2024 par rapport à 2023, en Europe et, plus récemment, aux Etats-Unis. Cette demande continue témoigne de l’adoption croissante de MaaT013 par la communauté médicale comme option thérapeutique pour les patients atteints de GI-aGvH. A ce jour, la Société a traité en toute sécurité plus de 300 patients atteints d’aGvH dans le cadre d’essais cliniques et du programme EAP en cours en Europe et aux Etats-Unis.

Avec des étapes réglementaires majeures à venir en Europe, notamment le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché prévu en juin 2025, un intérêt croissant de la communauté médicale à l’échelle mondiale, et la poursuite de la validation clinique, MaaT013 a le potentiel pour devenir le premier traitement de troisième ligne approuvé pour la GI-aGvH. Ce traitement pourrait ainsi améliorer significativement les perspectives de survie pour environ 3 000 patients atteints de GI-aGvH en troisième ligne diagnostiqués chaque année aux États-Unis, au Canada et en Europe.

Détails de la présentation orale :

• Titre: Pooled Fecal Allogeneic Microbiotherapy for Refractory Gastrointestinal Acute Graft-Versus-Host Disease: Results from the Early Access Program in Europe
• Numéro de l’abstract : S260
• Intervenant : Mohamad Mohty, Professeur d’hématologie, Chef du Service d’hématologie et de thérapie cellulaire à l’Hôpital Saint-Antoine et Université de Sorbonne
• Titre de la session : s424 Stem cell transplantation – Session 2
• Date et Heure : Vendredi 13 juin 2025 (17h00 – 18h15 CEST) – Brown Hall 3

91ÌÒÉ«ÊÓƵ présentera également le design de l’essai de Phase 2b en cours (PHOEBUS) pour MaaT033, développé en tant que thérapie adjuvante visant à améliorer la survie globale à la suite d’une allo-GCSH. Cet essai international, multicentrique (), est la plus grande étude randomisée à bras contrôle, à ce jour, d’une thérapie du microbiote en oncologie, couvrant, à terme, 60 sites et recrutant 387 patients. A ce jour, le comité indépendant de surveillance et de sécurité des données (DSMB) a réalisé deux analyses de sécurité et une analyse intermédiaire après levée d’aveugle, toutes ayant abouti à des conclusions positives recommandant la poursuite de l’essai PHOEBUS sans modification.

A propos de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ

91ÌÒÉ«ÊÓƵ est une société de biotechnologie en phase clinique avancée, leader dans le développement de médicaments issus du microbiote intestinal dédiés à moduler le système immunitaire des patients atteints de cancer et à améliorer leur survie. Soutenue par une équipe experte qui s’engage à faire la différence pour les patients du monde entier, la Société a été fondée en 2014 et est basée à Lyon en France.

Pionnière dans son domaine, 91ÌÒÉ«ÊÓƵ développe le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d’évaluation clinique. Grâce à ses technologies propriétaires de « pooling » (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, 91ÌÒÉ«ÊÓƵ développe des médicaments standardisés à haute diversité bactérienne, visant à améliorer la survie des patients atteints de cancer. 91ÌÒÉ«ÊÓƵ est cotée sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.

Données prospectives

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