91ÌÒÉ«ÊÓƵ

91ÌÒÉ«ÊÓƵ publie sa position de trésorerie
et son chiffre d’affaires pour le second trimestre 2022

Lyon, France, 28 juillet 2022 – 18h00 CET – 91ÌÒÉ«ÊÓƵ (EURONEXT: MAAT – la « Société »), société française de biotechnologie au stade clinique, pionnière du développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET) dédiées à l’amélioration de la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd’hui sa position de trésorerie au 30 juin 2022 et son chiffre d’affaires pour le second trimestre 2022.

«ÌýLe deuxiè³¾±ð trimestre a été marqué par de nouveaux avancements dans notre pipeline, notamment avec une étape cruciale franchie pour 91ÌÒÉ«ÊÓƵ. L’annonce de résultats indiquant un profil de sécurité satisfaisant et une bonne colonisation («ÌýengraftmentÌý») pour MaaT033, notre deuxiè³¾±ð candidat-médicament, ouvre des opportunités de marché attractives pour étendre notre développement à une population de patients plus large puisque nous nous concentrons sur la prévention des complications chez les patients recevant une allo-CSH^[2] mais également pour l’ensemble des tumeurs malignes hématologiquesÌý» Ìýa déclaré Hervé Affagard, directeur général et co-fondateur de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ.

Faits marquants opérationnels et cliniques pour le deuxiè³¾±ð trimestre

Développement clinique

• En juin 2022, la Société a confirmé les résultats positifs de son étude de Phase 1b dédiée à évaluer MaaT033, deuxiè³¾±ð candidat-médicament, chez des patients atteints d’un cancer du sangÌý; l’étude clinique s’est achevée par anticipation au regard de résultats intermédiaires prometteurs.
• 91ÌÒÉ«ÊÓƵ a également indiqué que les étapes préparatoires avancent comme prévu pour la prochaine étude de phase 2/3 dédiée à l’évaluation de MaaT033 pour améliorer la survie globale et la prévention des complications chez les patients atteints de cancers du sang recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques. Sur la base des projets actuels, cette étude devrait débuter au quatriè³¾±ð trimestre 2022.
• En Europe, MaaT013, le candidat-médicament le plus avancé de la Société, est actuellement évalué dans deux essais cliniques lancés au premier trimestre 2022, qui se poursuivent comme prévu selon le calendrier de la SociétéÌý:
  • L’essai de phase 3, à bras unique et en ouvert pour le candidat-médicament, MaaT013, dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôteÌý: en complément de la France, de l’Allemagne et de l’Espagne où l’essai est en cours, la Société a également reçu des autorisations réglementaires pour commencer l’essai clinique en Autriche et en Belgique. Une revue intermédiaire des données est attendue pour le premier semestre 2023.
  • L’essai de phase 2a, sponsorisé par l’AP-HP^[3], évaluant MaaT013 en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire chez des patients atteints de mélanome, se poursuit actuellement.
  • Aux Etats-Unis, les échanges avec la Food and Drug Administration (FDA) sont en cours au sujet de Maat013, dont le développement aux Etats-Unis fait l’objet d’une suspension clinique.

Autres éléments opérationnels marquants

• Le 31 mai 2022, 91ÌÒÉ«ÊÓƵ a tenu son assemblée générale annuelle. Pour plus d’informations, vous pouvez consulter l’espace dédié sur le site internetÌý: maatpharma.com/fr/investisseurs/#AG
• Le 7 juin 2022, la Société a organisé sa première conférence virtuelle dédiée à sa R&D, appelée R&D Day, qui a regroupé 150 participants. Vous pouvez revoir la conférence, en anglais, iciÌý: maatpharma.com/rd-day-2022-replay/

Ìý

«ÌýAu cours du premier semestre 2022, nous sommes fiers d’avoir respecté les jalons opérationnels et cliniques fixés pour nos actionnaires lors de notre introduction en bourse. Notre position de trésorerie reste solide, ce qui nous permet de disposer d’un horizon de trésorerie jusqu’au troisiè³¾±ð trimestre de l’année 2023, date à laquelle nous prévoyons avoir obtenu des données intermédiaires de notre essai de phase 3 pour MaaT013 et initié le traitement du premier patient avec MaaT033 dans une phase 2/3Ìý» a déclaré Siân Crouzet, directeur financier et directeur des opérations de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ.

Ìý

Position de trésorerie¹

Au 30 juin 2022, le total de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s’élevait à
38,4 millions d’euros contre 41,1 millions d’euros au 31 mars 2022 et 43,3 millions d’euros au 31 décembre 2021. La variation nette de la trésorerie sur le premier semestre 2022 est de 4,9 millions d’euros. Cette variation inclut 2,7 millions d’euros de nouveaux prêts bancaires avec BNP Paribas et la Caisse d’Epargne Rhône Alpes (CERA) reçus au cours du deuxiè³¾±ð trimestre 2022. Des tirages complémentaires à hauteur de 4,4 millions d’euros sur les prêts existants signés entre CIC et Bpifrance sont attendus d’ici fin 2022. La Société estime disposer d’une trésorerie suffisante pour couvrir les besoins des programmes de développement jusqu’à la fin du troisiè³¾±ð trimestre 2023.

Chiffre d’affaires du deuxiè³¾±ð trimestre 2022¹

91ÌÒÉ«ÊÓƵ a réalisé un chiffre d’affaires^[4], issu de son programme d’accès compassionnels, de 0,2 million d’euros au cours du trimestre 2022 se terminant le 30 juin 2022 contre 0,3 million d’euros pour le premier trimestre 2022. Le chiffre d’affaires total pour le premier semestre 2022 s’élève à 0,5 million d’euros, contre 0,4 million d’euros pour le premier semestre 2021. En 2021, le chiffre d’affaires a été facturé à partir de février 2021 alors qu’en 2022, la Société bénéficie de 6 mois complets de chiffre d’affaires.

Prochaines communications financières et participations à des conférences investisseurs

• 12 – 14 septembre 2022 – 24^è³¾±ð Conférence annuelle H.C. Wainwright Global Investment
• 15 – 16 septembre 2022 – Conférence KBC Securities Life Sciences
• 28 septembreÌý2022 – 5^è³¾±ð édition du Forum LPB – Valeurs régionales
• 29 septembre 2022 – Résultats semestriels 2022*
• 6 – 7 octobre 2022 – Evènement Investor Access

*Calendrier indicatif pouvant être soumis à modifications.^[1] Chiffres non audités
^[2] La greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-CSH) est un traitement curatif des tumeurs cancéreuses liquides qui représente environ 22 000 patients chaque année sur les 7 principaux marchés.
^[3] AP-HP : Assistance Publique РH̫pitaux de Paris
^[4] Ce chiffre d’affaires correspond à des indemnités perçues dans le cadre du programme d’accès compassionnels délivré par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).

A propos deÌý 91ÌÒÉ«ÊÓƵ

91ÌÒÉ«ÊÓƵ est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, 91ÌÒÉ«ÊÓƵ a lancé en mars 2022, un essai de clinique pivot de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint^® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote.

Les thérapies issues d’un écosystè³¾±ð microbien (Microbiome Ecosystem Therapies) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiome, sous forme orale ou d’enema. 91ÌÒÉ«ÊÓƵ bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique.