91桃色视频 annonce le traitement du premier patient aux Etats-Unis avec MaaT013 脿 l鈥檋么pital City of Hope pour la maladie aigu毛 du greffon contre l’h么te dans le programme d鈥檃cc猫s 茅largi 脿 usage compassionnel
Lyon, France, 5 d茅cembre 2024 鈥� 18h00 CET 鈥� 91桃色视频 (EURONEXT聽: MAAT – la 芦聽Soci茅t茅聽禄), soci茅t茅 de biotechnologies en stade clinique avanc茅, leader dans le d茅veloppement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant 脿 am茅liorer la survie des patients atteints de cancers gr芒ce 脿 la modulation du syst猫me immunitaire, annonce le premier traitement aux 脡tats-Unis d’un patient atteint de la maladie aigu毛 du greffon contre l’h么te (aGvH). Ce traitement a 茅t茅 r茅alis茅 dans le cadre du programme d鈥檃cc猫s 茅largi portant sur un seul patient (Single Patient Expanded Access) approuv茅 par la Food and Drug Administration (FDA). L’acc猫s 茅largi, parfois appel茅 芦 usage compassionnel 禄, permet 脿 des d鈥檃voir acc猫s 脿 des en dehors des essais cliniques, lorsque les options th茅rapeutiques disponibles sont limit茅es ou inexistantes. Aux 脡tats-Unis, ce programme peut 锚tre initi茅 par un m茅decin traitant via une demande d鈥檃utorisation pour un m茅dicament exp茅rimental (IND) destin茅 脿 un seul patient.
Le patient, ayant d茅j脿 re莽u plusieurs lignes de traitement, notamment des st茅ro茂des et du ruxolitinib, a 茅t茅 trait茅 avec MaaT013 脿 l鈥檋么pital City of Hope par le Dr Monzr M. Al Malki, directeur du programme de greffe de cellules h茅matopo茂茅tiques par donneur non apparent茅, et le Dr Ryotaro Nakamura, professeur et directeur du Centre de greffe de cellules h茅matopo茂茅tiques de City of Hope. City of Hope est l鈥檜ne des institutions les plus prestigieuses et les plus avanc茅es en mati猫re de canc茅rologie aux 脡tats-Unis, son centre de r茅f茅rence en canc茅rologie 脿 Los Angeles 茅tant class茅 parmi les cinq meilleurs centres de lutte contre le cancer par le U.S. News & World Report. Les docteurs Al Malki et Nakamura sont r茅put茅s pour leur expertise dans les domaines de la transplantation de cellules h茅matopo茂茅tiques et de la GvH.
芦 Nous sommes ravis d’avoir acc猫s 脿 MaaT013 pour traiter ce patient atteint de GvH r茅fractaire 禄, a d茅clar茅 Dr Nakamura[1]. Dr Al Malki ajoute 芦 Nous sommes convaincus que la modulation immunitaire 脿 travers le microbiote intestinal repr茅sente une piste prometteuse pour le traitement de la GvH et nous sommes impatients d’explorer le potentiel de MaaT013 pour traiter la GvH et am茅liorer la survie des patients. 禄
芦 La mise 脿 disposition de MaaT013 dans le cadre d’un acc猫s compassionnel aux 脡tats-Unis met en 茅vidence le besoin urgent au niveau mondial de d茅velopper des th茅rapies innovantes dans le traitement de l’aGvH r茅fractaire 禄, souligne Herv茅 Affagard, directeur g茅n茅ral et cofondateur de 91桃色视频. 芦 Cela refl猫te 茅galement la reconnaissance internationale croissante de MaaT013 comme un nouvel espoir potentiel pour les patients confront茅s 脿 cette maladie mortelle. 禄
Comme communiqu茅 pr茅c茅demment, 91桃色视频 poursuit actuellement un essai de Phase 3 ARES en Europe (). Le recrutement des patients est d茅sormais termin茅 et les r茅sultats principaux sont attendus en janvier 2025. 91桃色视频 pr茅voit 茅galement d鈥檌nitier un essai clinique de Phase 3 aux Etats-Unis 茅valuant MaaT013 dans l’aGvH avec atteinte gastro-intestinale chez des sujets r茅fractaires ou intol茅rants au ruxolitinib. Dans ce contexte, des lots cliniques de MaaT013 ont 茅t茅 produits, et sont 茅galement disponibles pour une utilisation dans le programme d鈥檃cc猫s 茅largi, sous la supervision de la FDA. Enfin, des donn茅es compl茅mentaires d’efficacit茅, de s茅curit茅 et de suivi 脿 long terme issues du programme d’acc猫s compassionnel en Europe seront pr茅sent茅es lors du congr猫s annuel de l’American Society of Hematology, qui se tiendra du 7 au 10 d茅cembre 2024, 脿 San Diego, en Californie, aux 脡tats-Unis.
[1] Dr Nakamura a 茅t茅 r茅mun茅r茅 par 91桃色视频 pour avoir si茅g茅 au sein d’un advisory board.
A propos de 91桃色视频
91桃色视频 est une soci茅t茅 de biotechnologie en phase clinique avanc茅e, leader dans le d茅veloppement de m茅dicaments issus du microbiote intestinal d茅di茅s 脿 moduler le syst猫me immunitaire des patients atteints de cancer et 脿 am茅liorer leur survie. Soutenue par une 茅quipe experte qui s’engage 脿 faire la diff茅rence pour les patients du monde entier, la Soci茅t茅 a 茅t茅 fond茅e en 2014 et est bas茅e 脿 Lyon en France.
Pionni猫re dans son domaine, 91桃色视频 d茅veloppe le premier candidat-m茅dicament immunomodulateur bas茅 sur le microbiote intestinal en oncologie, actuellement en phase 3 d鈥櫭﹙aluation clinique. Gr芒ce 脿 ses technologies propri茅taires de 芦 pooling 禄 (combinaison de dons de microbiotes sains) et de co-culture microbienne, 91桃色视频 d茅veloppe des m茅dicaments standardis茅s 脿 haute diversit茅 bact茅rienne, visant 脿 am茅liorer la survie des patients atteints de cancer. 91桃色视频 est cot茅e sur Euronext Paris (MAAT) depuis 2021.
A propos de MaaT013
MaaT013 est une Microbiome Ecosystem Therapy TM (microbioth茅rapie 脿 茅cosyst猫me complet) pr锚te 脿 l鈥檈mploi, standardis茅e et issue d鈥檜ne combinaison de microbiotes de donneurs sains (pool茅e). Le produit est caract茅ris茅 par une diversit茅 et une richesse 茅lev茅es et standardis茅es des esp猫ces microbiennes qu鈥檌l contient et la pr茅sence de ButycoreTM (ensemble de bact茅ries produisant des m茅tabolites anti-inflammatoires). MaaT013 a pour but de restaurer la relation symbiotique entre le microbiote intestinal du patient et son syst猫me immunitaire, afin de corriger la r茅activit茅 et restaurer la tol茅rance des fonctions immunitaires et ainsi de r茅duire l鈥檃GvH gastro-intestinale r茅sistante aux st茅ro茂des. MaaT013 a re莽u la d茅signation de m茅dicament orphelin de la Food and Drug Administration (FDA) aux 脡tats-Unis et de l’Agence europ茅enne des m茅dicaments (EMA).
Donn茅es prospectives
Ce communiqu茅 de presse contient des d茅clarations prospectives. Toutes les d茅clarations autres que les 茅nonc茅s de faits historiques inclus dans le pr茅sent communiqu茅 de presse au sujet d’茅v茅nements futurs sont sujettes 脿 (i) des changements sans pr茅avis et (ii) des facteurs ind茅pendants de la volont茅 de la Soci茅t茅. Ces d茅clarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout 茅nonc茅 pr茅c茅d茅, suivi ou incluant des mots tels que 芦 cibler 禄, 芦 croire 禄, 芦 s’attendre 脿 禄, 芦 viser 禄, 芦 avoir l’intention de 禄, 芦 pouvoir 禄, 芦 pr茅voir 禄, 芦 estimer 禄, 芦 planifier 禄, 芦 projeter 禄, 芦 vouloir 禄, 芦 pouvoir avoir 禄, 芦 susceptible de 禄, 芦 probable 禄, 芦 devoir 禄, 芦 pr茅visions 禄 et d鈥檃utres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme n茅gative qui en d茅coule. Les d茅clarations prospectives sont assujetties 脿 des risques et 脿 des incertitudes inh茅rentes ind茅pendants de la volont茅 de la Soci茅t茅 qui pourraient conduire 脿 ce que les r茅sultats ou les performances r茅els de la Soci茅t茅 diff猫rent consid茅rablement des r茅sultats ou des performances attendus exprim茅s ou sous-entendus dans ces d茅clarations prospectives.