91ÌÒÉ«ÊÓƵ

91ÌÒÉ«ÊÓƵ publie sa position de trésorerie et son chiffre d’affaires pour le troisiè³¾±ð trimestre 2022

Lyon, France, 8 novembre 2022 – 18h00 CET – 91ÌÒÉ«ÊÓƵ (EURONEXT : MAAT – la « Société »), société française de biotechnologie au stade clinique, pionnière du développement de Microbiome Ecosystem Therapies^TM (MET)^[2] dédiées à l’amélioration de la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd’hui sa position de trésorerie au 30 septembre 2022 et son chiffre d’affaires pour le troisiè³¾±ð trimestre 2022.

Position de trésorerie¹

Au 30 septembre 2022, le total de la trésorerie et des équivalents de trésorerie s’élevait à 40,3 millions d’euros, contre 38,4 millions d’euros au 30 juin 2022 et 43,3 millions d’euros au 31 décembre 2021. La variation nette de la trésorerie sur le troisiè³¾±ð trimestre 2022 est de 1,9 millions d’euros. Cette augmentation est corrélée à/au :

• réception d’un financement net de 4,3 millions d’euros issus de prêts bancaires de la banque CIC et de Bpifrance ;
• financement perçu dans le cadre du Crédit d’Impôts Recherche (CIR) relatif aux dépenses de R&D pour l’année complète 2021 d’un montant de 2,0 millions d’euros ;
• financement des opérations et des programmes de développement en cours à hauteur de 4,4 millions d’euros.

Chiffre d’affaires du troisiè³¾±ð trimestre 2022¹

91ÌÒÉ«ÊÓƵ a réalisé un chiffre d’affaires^[3], issu de son programme d’accès compassionnel, de 0,4 million d’euros pour le trimestre 2022 se terminant le 30 septembre 2022, et un chiffre d’affaires de 0,9 million d’euros depuis le début de l’année, contre 0,2 million d’euros pour le même trimestre en 2021 et 0,6 million d’euros de chiffre d’affaires pour les 9 mois clos le 30 septembre 2021.

Faits marquants cliniques et opérationnels pour le troisiè³¾±ð trimestre

Développement clinique

MaaT013, le candidat-médicament MET le plus avancé pour une utilisation d’urgence en milieu hospitalier :

• L’essai de Phase 3, à bras unique et en ouvert (ARES)  pour le candidat-médicament, MaaT013, dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte : au troisiè³¾±ð trimestre 2022, en complément de la France, de l’Allemagne, de l’Espagne et de l’Autriche où l’essai est en cours, la Société a également reçu les autorisations réglementaires en Belgique. Une revue intermédiaire des données préliminaires, après le recrutement de la moitié des patients, est attendue pour le premier semestre 2023.
• L’essai de Phase 2a, de preuve de concept, randomisé, contrôlé par placebo, sponsorisé par l’AP-HP^[4] (PICASSO), évaluant MaaT013 en association avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire chez des patients atteints de mélanome métastatique, se poursuit actuellement. Une première revue interne de certaines données est prévue, notamment concernant la sécurité et certains biomarqueurs lors du premier semestre 2023.
• Aux Etats-Unis, les échanges avec la Food and Drug Administration (FDA) sont en cours au sujet de MaaT013, dont le développement aux Etats-Unis fait l’objet d’une suspension clinique à la suite d’une communication de la FDA reçue en août 2022 incluant des questions relatives à la sécurité et à l’efficacité de l’approche de « pooling » adoptée dans le procédé de production.
• Dans la continuité de 2021, la Société poursuit le programme d’accès compassionnel en France permettant à des patients de bénéficier d’un accès précoce au traitement par MaaT013, majoritairement pour des indications dans la maladie aiguë du greffon contre l’hôte. A date, 91ÌÒÉ«ÊÓƵ a traité en toute sécurité plus de 160 patients avec MaaT013 en Europe.
• Le 3 novembre 2022, 91ÌÒÉ«ÊÓƵ a annoncé la publication d’un abstract, accepté pour une présentation orale à l’édition 2022 de la rencontre annuelle de l’American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra du 10 au 13 décembre à la Nouvelle-Orléans,Louisiane, Etats-Unis. La présentation orale, prévue le 10 décembre 2022 à 10h15 EST, présentera les résultats consolidés de 81 patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l’hôte à prédominance gastro-intestinale (GI-aGvH) résistante aux stéroïdes et traités avec MaaT013 comme thérapie alternative, dans le cadre du programme d’accès compassionnel (« Early Access Program » – EAP).
  Pour consulter l’abstract, cliquez .

MaaT033, la premier candidat-médicament MET de la Société administré par voie orale développé comme traitement adjuvant et de maintenance pour les patients qui reçoivent une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-GCSH) :

• La Société poursuit la préparation de l’essai clinique pivot de Phase 2b évaluant la sécurité et l’efficacité de MaaT033 dans l’amélioration de la survie globale et la prévention des complications à la suite d’une allo-GCSH pour les patients atteints de cancers du sang. Sur la base des plans actuels, la Société prévoit d’initier l’étude au cours du quatriè³¾±ð trimestre 2022.
• Le 3 novembre 2022, 91ÌÒÉ«ÊÓƵ a annoncé la publication d’un abstract, accepté dans le cadre de la présentation d’un poster lors de l’édition 2022 de la rencontre annuelle de l’American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra du 10 au 13 décembre à la Nouvelle-Orléans, Louisiane, Etats-Unis. La présentation du poster, prévue le 11 décembre 2022 de 18h à 20h EST, détaillera les résultats de l’essai clinique de Phase 1b (CIMON) évaluant MaaT033 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë.
  Pour consulter l’abstract, cliquez

Elément opérationnel marquant

• Le 4 octobre 2022, 91ÌÒÉ«ÊÓƵ a annoncé la nomination du Dr. Nathalie Corvaïa au poste de Directrice Scientifique en charge de la stratégie de R&D non clinique de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ, incluant la supervision de ²µ³Ü³Ù±Ê°ù¾±²Ô³Ù®, la plateforme propriétaire basée sur l’IA de conception et de développement des médicaments MET de la Société.

Prochaines participations à des conférences scientifiques

• 8-10 novembre 2022 : 9^è³¾±ð édition du congrès International Human Microbiome Consortium (IHMC) – Kobe, Japon : Hervé Affagard, Directeur Général et co-fondateur de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ et Dr Aurore Duquenoy, Spécialiste R&D chez 91ÌÒÉ«ÊÓƵ, présenteront trois posters scientifiques dans le cadre de cette conférence.
  Lien pour accéder à l’évènement
• 9-11 novembre 2022 : 21^è³¾±ð congrès de la Société Francophone de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire (SFGM-TC) – stand n°10 – Bordeaux, France :Dr Emilie Plantamura, Directrice du développement clinique de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ, Claire de Condé, Directrice des opérations cliniques de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ et Mélanie Tilte, Cheffe de projets cliniques de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ participeront au congrès et seront également présentes sur le stand (n°10) de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ.
  Lien pour accéder au congrès .

Prochaines participations à des conférences investisseurs

• 14 novembre 2022 – 7^è³¾±ð conférence annuelle Inve€$tival Showcase – LSX Leaders en partenariat avec Jefferies – Londres, Royaume-Uni : Siân Crouzet, Directrice administrative et financière de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ et Dr Carole Schwintner, Directrice technique de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ, seront présentes à cet évènement dédié aux investisseurs et participeront à la cérémonie des European Lifestar Awards où 91ÌÒÉ«ÊÓƵ est l’une des entreprises finalistes dans la catégorie « IPO of the Year ».
  Plus d’informations disponibles
• 15-17 novembre 2022 – 13^è³¾±ð conférence annuelle de Jefferies London Healthcare Londres, Royaume-Uni : Siân Crouzet, Directrice administrative et financière de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ et Dr Carole Schwintner, Directrice technique de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ, seront présentes à cette conférence.
• 21 novembre 2022 – Kepler Cheuvreux Life Sciences Day – format digital : Hervé Affagard, Directeur Général et cofondateur de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ participera à cet évènement.
• 29 novembre 2022 – Investir Day, Paris, France : Siân Crouzet, Directrice administrative et financière de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ et Dr Savita Bernal, Directrice marketing et commerciale de 91ÌÒÉ«ÊÓƵ participeront à ce rendez-vous dédié aux investisseurs.
  Plus d’informations disponibles

[1] Chiffres non audités

[2] Microbiome Ecosystem Therapy^TM : Microbiothérapie à Ecosystè³¾±ð Complet

[3] Ce chiffre d’affaires correspond à des indemnités perçues dans le cadre du programme d’accès compassionnel délivré par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).

[4] AP-HP : Assistance Publique РH̫pitaux de Paris

A propos de  91ÌÒÉ«ÊÓƵ

91ÌÒÉ«ÊÓƵ est une société de biotechnologies au stade clinique qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte (GvH), une complication grave survenant après une greffe de cellules souches hématopoïétiques, 91ÌÒÉ«ÊÓƵ a lancé en mars 2022 en Europe, un essai de clinique de Phase 3 chez des patients atteints de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme de découverte et d’analyse, ²µ³Ü³Ù±Ê°ù¾±²Ô³Ù® soutient le développement de son portefeuille de produits et son extension à des indications plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant le microbiote. Les Microbiome Ecosystem Therapies^TM (Microbiothérapies à écosystè³¾±ð complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. 91ÌÒÉ«ÊÓƵ bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de microbiote dans la pratique clinique.

91ÌÒÉ«ÊÓƵ est la première société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).

Données prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d’événements futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations peuvent comprendre, sans s’y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s’attendre à », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « prévoir », « estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions » et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à ce que les résultats ou les performances réels de la Société diffèrent considérablement des résultats ou des performances attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.